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洁净车间设计规划注意事项

2017-04-11 浏览次数:579

洁净车间动线规划要注意以下几点:
(1)要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。
(2)作业者、化学药品、材料等动线勿集中。
(3)洁净车间四周,宜设缓冲区。
(4)洁净车间内生产制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
另外,固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;放射性药品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料、成品、干燥设备所使用的净化空气如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用。
洁净车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:
(1)对于300000级空气净化处理,可采用亚高效空气过滤器代替高效空气过滤器。
(2)空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效空气过滤器三级空气过滤器。
(3)中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用。
(4)中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段。
(5)亚高效或高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。