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技术文章 / article
洁净室气浮细菌如何检测？
2020-05-26 浏览次数：426
洁净室气浮细菌的检测主要有两种方法：一种是自然沉降；另一种是强制溅射。主要参考的标准是《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》（GB/T 16293-1996）和《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》（GB/T 16294-1996）。沉降法的采样时间较长，速度较慢；溅射法的采样时间较短，速度较快。两种检测方法得到的数据虽然相关，但并不等同。前者测得的是一定的时间内平均沉降到每个培养皿中的细菌个数，后者测得的是1m3的空气中的细菌的个数。
1、需要的器材设备
气浮细菌浓度的检测除需要气浮细菌采样器外，还需要高温高压灭菌器、细菌培养皿、细菌培养基、恒温恒湿细菌培养箱、放大镜、生物显微镜等。
2、检测操作
（1）采样前的准备
1）将培养皿通过121℃湿热灭菌20min或180℃干热灭菌2h。
2）将培养基加热熔化，冷至45℃，在无菌操作条件下，将约60mL培养基注入直径为150mm的培养皿中。
3）有培养基的培养皿宜在2～8℃的环境中存放。
（2）细菌的采集
1）准备采样器材时应在5级洁净环境中进行。
2）对气浮细菌采样器进行清洁灭菌处理，防止采样器上的细菌脱落进入培养皿中产生检测误差。
3）将采样器的气流量调节到标准量值。
4）将带有培养基的培养皿置于采样器的转盘上，并取下培养皿的上盖。将培养皿的上盖正置于洁净的环境中。
5）盖上采样器的透明罩，将溅射距离调节到标准量值。
6）选取采样点。采样点离回风口的距离应不小于1m，采样点离地0.8～1.5m（略高于工作面）
7）根据预计的细菌浓度确定采样量，根据采样量和气流量选定采样时间，然后开机采样。
（3）细菌的培养
1）采样器采样结束后，在5级洁净环境中开启采样器的透明罩。盖上培养皿的上盖，将培养皿置于细菌培养箱中。
2）细菌培养的温度为30～35℃，细菌培养的时间不少于48h。
（4）计算细菌浓度
1）统计培养皿中的菌落数。
2）气浮细菌浓度g按下式计算：
g=1000G/TQ
式中，g为气浮细菌浓度，pc/m3
G为培养皿中的菌落数，cfu
Q为气浮细菌采样器的气体流量，L/min
T为气浮细菌采样器的采样时间，min
