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合格的高效过滤器不能有破损,且要通过检漏

2020-05-18 浏览次数:21

在制药行业,高效过滤器用于生产空间空气的处理和过滤,而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。医药工业洁净室与其它工业洁净室有所不同,在于无菌生产制剂及原料药品生产,不仅要控制空气中一般悬浮状态的溶胶粒子,还要控制活微生物数,即提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境。因此,医药工业厂房中空调系统还要通过杀菌、除菌、消毒等方式控制微生物在规定的标准内。因此高效过滤器显得必不可少,那么怎么样的才是合格的呢?
需观察滤材表面是否有破裂或受轻微损伤。肉眼很容易观察到滤料破损,少量破损的修复比较容易,有些轻微破损肉眼不容易观察到,只有经过测试台的检测才能查出。在生产过程中滤材受到过重或某些人为因素会损坏滤材。如果只是个别地方损坏且不严重,有可能修补成合格品,但修补质量要符合标准要求。
过滤效率一般由生产厂家检测,出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现安装中存在的缺陷,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。在使用过程中每年检查一次二端压差,以保证使用效果,当压差值达到初阻力值的三倍时应给予更换。气流速度降到较低限度,即使更换初中效过滤器仍不能增大时,应更换高效。高效空气过滤器风量为原风量的69%左右时,应更换高效。高效空气过滤器出现无法修补的渗漏时,应更换高效。